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職位描述：
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)部門(mén)管理制度和臨床試驗(yàn)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）建立、制定和修訂完善。
2. 負(fù)責(zé)按照藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件、已批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（gcp）以及相關(guān)的藥品臨床試驗(yàn)等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求，組織開(kāi)展、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的所有項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)，直至獲得符合藥品注冊(cè)法規(guī)要求的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)文件。
3. 負(fù)責(zé)及時(shí)跟蹤、收集、整理藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒布的藥品臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)要求，以及國(guó)內(nèi)外同品種的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。
4. 配合信息管理部完成公司新品種立項(xiàng)時(shí)的醫(yī)學(xué)臨床文獻(xiàn)的信息檢索和調(diào)研分析，為公司待立項(xiàng)產(chǎn)品提供臨床醫(yī)學(xué)角度的可行性報(bào)告；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷。
2、四年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，如臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)、監(jiān)察或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理；具備cro公司pm管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)過(guò)程。
4、良好的組織、管理和溝通能力，較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力。
5、良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。