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工作職責(zé):1.按照《生產(chǎn)指令》，合理安排，完成生產(chǎn)任務(wù)。同時對生產(chǎn)現(xiàn)場和生產(chǎn)過程實施監(jiān)控；2.按照GMP和公司制定的有關(guān)文件要求，組織生產(chǎn)，在生產(chǎn)中實施各項文件的要求；3.組織車間人員按各崗位的操作程序進(jìn)行操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，保證操作設(shè)備、設(shè)施的安全正常運行；4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的管理，保證工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、物料平衡、清潔衛(wèi)生處于有效管理狀態(tài)；5.監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)過程中的各項記錄的正確填寫，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的匯總和檢查，保證記錄及時、真實；6.合理使用人力，改善勞動組合，提高工時利用率，合理使用設(shè)備設(shè)施；7.負(fù)責(zé)組織全組學(xué)習(xí)GMP、工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和相關(guān)的管理文件，加強(qiáng)班組管理，對各工序質(zhì)量進(jìn)行檢查，不斷提高生產(chǎn)技術(shù)水平；8.負(fù)責(zé)遵守質(zhì)量管理制度,搞好本大組的質(zhì)量保證,組織全組嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝紀(jì)律,組織自檢和互檢,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證不合格的產(chǎn)品不流入下工序；9.定期組織召開車間現(xiàn)場質(zhì)量分析會，及時分析車間發(fā)生的各類偏差，提出糾正與預(yù)防措施；10.負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)，加強(qiáng)安全檢查，發(fā)現(xiàn)不安全因素及時報告、糾正，保證生產(chǎn)在安全的條件下進(jìn)行，對本大組發(fā)生的各種事故及時報告，并參加調(diào)查解決；11.負(fù)責(zé)對新進(jìn)員工的GMP基礎(chǔ)知識、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備安全操作法等的培訓(xùn)，保證員工能熟練操作，安全生產(chǎn)；12.負(fù)責(zé)組織完成車間臨時交辦的工作。任職資格:1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有一定管理能力，熟悉注射劑無菌生產(chǎn)工藝、了解各崗位質(zhì)量控制點、理解和運用GMP基礎(chǔ)知識、熟悉法律法規(guī)、有較強(qiáng)的風(fēng)險評估能力及溝通能力；2.熟悉藥品生產(chǎn)車間生產(chǎn)操作及相關(guān)技術(shù)，熟悉車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程等；3.能夠熟練使用辦公軟件，可以完成生產(chǎn)車間相關(guān)文件的編寫及培訓(xùn)等相關(guān)工作；4.有一定的團(tuán)隊管理能力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。 職能類別：生物工程/生物制藥