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崗位專(zhuān)員：
1、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)車(chē)間批次記錄（生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、進(jìn)出庫(kù)記錄等），確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)不合規(guī)記錄反饋并跟進(jìn)處理；
2、監(jiān)督車(chē)間日常操作（如工藝衛(wèi)生、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)）及記錄的規(guī)范性，確保數(shù)據(jù)完整性；
3、協(xié)助制定和更新相關(guān)的GMP操作程序和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，以保證生產(chǎn)過(guò)程中的規(guī)范性；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案的整理、歸檔、保管及銷(xiāo)毀，建立完整記錄臺(tái)賬；
5、跟蹤生產(chǎn)過(guò)程中的物料平衡、環(huán)境條件（溫濕度、壓差等）記錄，及時(shí)上報(bào)異常偏差；
6、協(xié)助GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證申報(bào)等資料的準(zhǔn)備與文件管理工作

任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉GMP規(guī)范及藥品管理法規(guī)，具備文件審核與歸檔經(jīng)驗(yàn)；
3、具備質(zhì)量控制和品質(zhì)檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)；
4、熟練使用Excel、文檔管理系統(tǒng)，具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析與報(bào)告撰寫(xiě)能力；
5、工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)重復(fù)性文檔處理及跨部門(mén)協(xié)作；
6、持有GMP內(nèi)審員證書(shū)或質(zhì)量管理相關(guān)資質(zhì)者優(yōu)先。