職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)(包括理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、儀器分析)人員規(guī)劃、培訓(xùn)及考核;
2、組織制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等檢驗(yàn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)覆蓋生產(chǎn)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn);
3、審核檢驗(yàn)方法,確保符合《中國(guó)藥典》、《ICH》、《GMP》等法規(guī)要求;
4、參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和優(yōu)化,確保QC活動(dòng)符合GMP及國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證及使用記錄、確保設(shè)備狀態(tài)符合檢驗(yàn)要求;
6、審核QC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄模版、報(bào)告模版等文檔,確保文檔的合格性和可操作性;
7、配合藥監(jiān)部門(mén)或企業(yè)內(nèi)部做好第三方審計(jì),提供QC相關(guān)資料、數(shù)據(jù)及現(xiàn)場(chǎng)解釋。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥、生物工程本科以上學(xué)歷;
2、5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉《藥品GMP》、《中國(guó)藥典》等法規(guī)及指導(dǎo)原則,熟悉高效液相、氣相色譜等儀器的操作,對(duì)儀器設(shè)備的異常情況能夠進(jìn)行初步的判定;
4、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力及問(wèn)題解決能力,有GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)或國(guó)際法規(guī)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
三、福利:
1、工作時(shí)間:雙休,8:00-17:00
2、節(jié)假日福利、年休假、五險(xiǎn)一金、定期體檢,提供宿舍,工作餐,享受政府補(bǔ)貼;
3、工資組成:基本工資 崗位工資 工齡工資 項(xiàng)目獎(jiǎng)金,年終獎(jiǎng)另算;
公司每周有武-鄂往返,每周五下午5點(diǎn)從鄂州廠區(qū)發(fā)車回武漢,周一上午7點(diǎn)20武漢市民中心地鐵站發(fā)車到鄂州廠區(qū)。
1、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)(包括理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、儀器分析)人員規(guī)劃、培訓(xùn)及考核;
2、組織制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等檢驗(yàn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)覆蓋生產(chǎn)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn);
3、審核檢驗(yàn)方法,確保符合《中國(guó)藥典》、《ICH》、《GMP》等法規(guī)要求;
4、參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和優(yōu)化,確保QC活動(dòng)符合GMP及國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)、驗(yàn)證及使用記錄、確保設(shè)備狀態(tài)符合檢驗(yàn)要求;
6、審核QC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄模版、報(bào)告模版等文檔,確保文檔的合格性和可操作性;
7、配合藥監(jiān)部門(mén)或企業(yè)內(nèi)部做好第三方審計(jì),提供QC相關(guān)資料、數(shù)據(jù)及現(xiàn)場(chǎng)解釋。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥、生物工程本科以上學(xué)歷;
2、5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉《藥品GMP》、《中國(guó)藥典》等法規(guī)及指導(dǎo)原則,熟悉高效液相、氣相色譜等儀器的操作,對(duì)儀器設(shè)備的異常情況能夠進(jìn)行初步的判定;
4、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力及問(wèn)題解決能力,有GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)或國(guó)際法規(guī)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
三、福利:
1、工作時(shí)間:雙休,8:00-17:00
2、節(jié)假日福利、年休假、五險(xiǎn)一金、定期體檢,提供宿舍,工作餐,享受政府補(bǔ)貼;
3、工資組成:基本工資 崗位工資 工齡工資 項(xiàng)目獎(jiǎng)金,年終獎(jiǎng)另算;
公司每周有武-鄂往返,每周五下午5點(diǎn)從鄂州廠區(qū)發(fā)車回武漢,周一上午7點(diǎn)20武漢市民中心地鐵站發(fā)車到鄂州廠區(qū)。
工作地點(diǎn)
地址:武漢湖北省武漢市葛店經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)三號(hào)路
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
唯森人力..HR
湖北唯森制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
湖北省鄂州市葛店經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)三號(hào)(武漢市青年路嘉鑫大廈)
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