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工作職責(zé)
1.建立并持續(xù)完善符合GSP及最新法規(guī)要求的公司質(zhì)量管理體系，確保體系文件的科學(xué)性、合規(guī)性與可執(zhí)行性；
2.主導(dǎo)和應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門的各類監(jiān)督檢查、GSP符合性檢查及認(rèn)證工作，建立并維護(hù)與監(jiān)管機構(gòu)的良好溝通；
3.全面監(jiān)督從產(chǎn)品準(zhǔn)入審核、收貨驗收、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)，到銷售、出庫復(fù)核、運輸配送的全過程質(zhì)量控制點，確保每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格符合GSP要求；
4.質(zhì)量事件與風(fēng)險主動管理等相關(guān)工作。
任職資格
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)）大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.有3年以上藥品企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷在質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
3.工作中具備正確判斷和保障實施的能力。