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崗位職責(zé)： 1、能夠開(kāi)展微生物檢測(cè)差距分析，并組織整改工作；建立符合歐美法規(guī)要求微生物檢驗(yàn)文件系統(tǒng)，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。 2、建立和維護(hù)國(guó)內(nèi)外（美國(guó)、歐盟等）微生物檢測(cè)方法，主導(dǎo)微生物相關(guān)驗(yàn)證工作，確保科學(xué)性和有效性。 3、負(fù)責(zé)國(guó)際化項(xiàng)目微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)平臺(tái)的搭建，滿足相關(guān)法規(guī)要求。 4、管理菌種庫(kù)與環(huán)境菌珠庫(kù)，調(diào)查與分析微生物污染事件，同時(shí)管理日常微生物組并解決日常問(wèn)題，組織調(diào)查分析。 5、及時(shí)識(shí)別OOS/OOT/AD或MDD等偏差質(zhì)量問(wèn)題，采取措施防止類似質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上負(fù)責(zé)過(guò)FDA、歐盟GMP或國(guó)外cGMP微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或至少2年以上微生物檢測(cè)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠主導(dǎo)搭建和完善微生物檢測(cè)平臺(tái)； 3、具備良好的英語(yǔ)閱讀能力，能夠獨(dú)立閱讀英文標(biāo)準(zhǔn)、熟練使用辦公軟件。 4、具備溝通協(xié)調(diào)、組織能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，工作細(xì)心、仔細(xì)，執(zhí)行力較強(qiáng)。