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◆工作內容：1、負責與國家、省市醫(yī)療器械主管部門和檢測機構的業(yè)務溝通； 2、負責監(jiān)督臨床試驗的全過程，并監(jiān)督整理和保證臨床試驗資料符合法規(guī)要求； 2、負責醫(yī)療器械注冊報批、跟進及協調等相關工作； 3、掌握醫(yī)療器械注冊政策及行業(yè)法律法規(guī)的最新動態(tài) 4、和注冊相關文件的整理，編排打印以及注冊相關文獻的檢索翻譯工作； 5、負責國際注冊文件的撰寫，注冊各環(huán)節(jié)進度的跟進、效果以及問題反饋； 6、妥善保管注冊過程中產生的所有文件和記錄，并及時歸檔。 ◆崗位要求：1、本科學歷，化學、材料、藥學、制藥工程、醫(yī)學專業(yè)、視光、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生優(yōu)先； 2、有注冊方面經驗者優(yōu)先； 3、良好的文字功底，具備一定的英文水平（閱讀/書寫良好；聽說流利佳）。 4、良好的人際交往能力和溝通能力。