職位描述
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崗位職責(zé):
1.實驗室質(zhì)量管理體系維護(hù),相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定,體系文件的建立、文件的發(fā)放,收回,文件的掃描,廢棄與歸檔,外來文件的管理。
2.負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。
3.負(fù)責(zé)根據(jù)培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴(kuò)建項目的質(zhì)量評估,確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的要求。
5.負(fù)責(zé)變更與偏差的管理:負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
QC部分
1.負(fù)責(zé)環(huán)境檢測(塵埃粒子、浮游菌、沉降菌)
2.設(shè)備無菌檢測(生物安全柜、培養(yǎng)箱)
3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
4.流式檢測(動物干細(xì)胞)
5.能力對比驗證:胚胎、凍精檢測、菌落總數(shù)等項目
6.流式檢測(胎盤全細(xì)胞、胎盤造血干、成人免疫、間充質(zhì)干細(xì)胞);
7.檢測結(jié)果復(fù)核、審核;
職位要求:
1.生物工程,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,具有較強的動手能力及分析檢測技術(shù)的能力。
2.了解實驗室相關(guān)規(guī)定,具有一定的化學(xué)安全及防護(hù)、救護(hù)知識。
3.掌握藥品檢驗基礎(chǔ)理論知識,熟悉藥品檢測基本流程,了解檢驗儀器設(shè)備的操作及維護(hù)。
4.熟悉藥品GMP相關(guān)知識,具有CNAS管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉常用電腦軟件操作,有良好的語言表達(dá)能力。
6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。
工作地點
地址:鄭州金水區(qū)鄭州河南省人口和計劃生育科學(xué)技術(shù)研究院附屬醫(yī)院
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職位發(fā)布者
晁女士HR
河南省華隆生物技術(shù)有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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洛陽各區(qū)域都可以選擇
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-04-26 01:40:36
1169人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
