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工作要求
學歷/專業(yè)資格02
本科或以上學歷，藥學，生物學或化學專業(yè)；
技術/技能需求
熟悉中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求；6202
熟悉生物藥產(chǎn)品分析技術、實驗室安全知識、熟悉HPLC/UHPLC 、CE和GC儀器，及其他常規(guī)實驗室儀器的使用；620202
熟悉生物藥產(chǎn)品LC、CE、GC其他一般理化方法的方法學驗證規(guī)程；
熟悉實驗室異常事件及偏差的處理流程
具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；02

工作經(jīng)驗
醫(yī)藥行業(yè) 3 年以上藥物分析工作經(jīng)驗或碩士畢業(yè)生。
語言能力，電腦知識，辦公軟件等
有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)、問題解決能力，有較強的書面、口頭表達能力。
具有良好的英文聽說讀寫水平。
熟悉常用辦公軟件的使用。

職責
負責開展實驗室臨床項目的理化方法轉(zhuǎn)移工作，包括LC、CE、GC以及一般理化方法的驗證實驗的執(zhí)行，交付驗證相關文件，確保能按照項目時間線完成技術轉(zhuǎn)移。
完成臨床產(chǎn)品理化放行檢測、穩(wěn)定性檢測和其他研究樣品的檢測，按時交付檢測報告。02
負責理化實驗室相關變更、質(zhì)量事件的發(fā)起、評估和調(diào)查、CA/CAPA的執(zhí)行等相關工作。
負責實驗室的日常工作，包括試劑，耗材和設備的采購需求；跟進和支持實驗室儀器的校準和維護、實驗室6S整理等工作。
協(xié)助完成審計相關工作，針對審計發(fā)現(xiàn)項完成相應整改措施。
遵守公司各項EHS規(guī)章制度；履行EHS相關02法規(guī)責任，及時匯報EHS相關的事故及隱患；
完成上級安排的其他工作。