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工作職責(zé):
①負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)/委托研發(fā)工作以及已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品升級(jí)換代研究工作；
②負(fù)責(zé)醫(yī)療器械試產(chǎn)工作的技術(shù)交接和指導(dǎo)，以及上市后產(chǎn)品的技術(shù)支持和服務(wù)工作；
③針對(duì)醫(yī)療器械新產(chǎn)品專利布局規(guī)劃開展專利說明書等材料的撰寫，專利補(bǔ)充資料的完善，協(xié)助申報(bào)工作；
④對(duì)引進(jìn)醫(yī)療器械項(xiàng)目提供技術(shù)對(duì)接工作；
⑤負(fù)責(zé)完成上級(jí)交代的其他工作。
任職資格:
①統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、化工、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
②具有3-5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具有2年以上醫(yī)療器械研發(fā)崗位經(jīng)驗(yàn)，組織實(shí)施1-2項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，成功商業(yè)化，有完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)到上市經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（工作經(jīng)驗(yàn)）；
③熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉ISO13485，ISO22716質(zhì)量體系、研發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)考核各類要求及相關(guān)文件；
④具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、數(shù)據(jù)分析能力和動(dòng)手操作能力；工作細(xì)心，具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、保密意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，具有一定的抗壓能力。