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崗位職責： 1.負責對藥政法律法規(guī)及技術指南標準進行收集、研討，結合企業(yè)實際情況貫徹落實； 2.負責組織對公司質量風險的識別，督導各部門的風險管理工作，對重大質量風險的管理進行指導與協調； 3.負責制定并監(jiān)督落實公司質量方針目標，保證公司產品質量安全以及客戶滿意度； 4.負責對方針目標實施結果進行質量數據的統計分析，上報公司和通報給各部門，及時調整工作方向，確保公司質量方針目標的實現； 5.負責組織建立公司質量管理體系，并確保體系正常運行； 6.負責對公司質量管理體系的監(jiān)督檢查，并對體系運行情況定期進行考核評價； 7.負責與GMP有關文件的審核； 8.負責國家及省市藥監(jiān)部門的重大事項協調，公司日常藥政事務的溝通與協調； 9.負責各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門、重大客戶的日常檢查、抽樣及證照的增項驗收協調、組織工作； 10.負責制定質量技術部的部門職責，確定組織架構，制定部門人員儲備計劃； 11.組織部門消防應急培訓和應急演練，提升部門員工安全消防應急知識和技能； 12.做好部門安全培訓，提升員工安全意識，健全安全教育檔案。 任職要求： 學歷：本科及以上 專業(yè)：中藥學、藥學、化工、生物等專業(yè) 年齡：45周歲及以內 技能及素質： 1.5年及以上藥品生產和質量管理實踐經驗，其中至少1年藥品質量管理經驗； 2.熟悉GMP法規(guī)及藥法等質量相關法規(guī)，具備一定的藥品檢驗知識，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓； 3.為人正直，恪守職業(yè)道德，具有良好的親和力、溝通能力和團隊意識。