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工作職責:
一、組織調度：負責生產過程組織調度，保持生產經濟、高效、有序運行。
1、聯系設備工程部或分管車間，溝通空調、蒸汽、壓縮空氣、純化水的具體供應和關停、消毒時間，填寫公用系統(tǒng)指令單，反饋和跟進生產過程中出現的公用系統(tǒng)異常問題。
2、下達或審核產品批生產指令單及空白批生產記錄，在NCC系統(tǒng)上完成派工單、請驗單，生產完工后完成NCC完工錄入。
3、關注中間產品的取樣、檢驗和放行及成品取樣的進度，與現場QA做好對接。
4、協(xié)調處理現場如請假、插單等臨時突發(fā)的各類情況，統(tǒng)籌安排人、機、料、記錄等的生產組織。
5、督促各班組生產現場“6S"按規(guī)范執(zhí)行，激勵員工的精益意識，提高生產效率和產品質量。
二、質量/成本控制：負責生產過程質量控制，確保生產全過程受控，質量穩(wěn)定達標。
1、檢查分管工序生產前后的環(huán)境、設備清潔消毒狀況、清潔清場情況，確認物料平衡及產量限度。
2、抽檢各工序生產過程中關鍵質量控制要點并填寫檢查記錄，檢查生產現場的人員及操作情況，確保產品質量。
3、檢查物料、待包裝產品數量及標示的填寫，確保填寫正確、及時。
4、關注生產過程中物料的使用情況及物耗、收率的波動或趨勢，發(fā)現異常上報車間并組織班組和管理人員進行分析討論。
5、制定各產品的成品率管控方案和分解到各崗位的指標，分析月度、年度產品成品率未達標的原因，交車間審核。
6、參與車間級、班組級的質量分析會，討論分析偏差、質量投訴等產生的可能原因，并提出改善建議。
7、參與車間產品工藝驗證、清潔驗證中工藝參數和數據收集，針對驗證過程中出現的問題提出可行性的建議。
三、安全檢查：負責生產過程安全檢查，確保安全生產。
1、檢查車間現場安全管理制度和隱患整改方案的執(zhí)行。
2、指導并督促班組的安全教育。
3、識別出現場新的安全風險點，上報車間后跟進解決，參與車間級的安全檢查和整改。
四、記錄管理：負責工序各類生產相關記錄管理工作。
1、統(tǒng)計車間年度各類記錄用量，申報印刷計劃并及時領取空白記錄。
2、制定車間記錄房的管理流程，檢查各類記錄的分發(fā)、收回程序的可追溯性。
3、審核車間所有產品的批生產記錄，整理裝訂后上交質保部。
4、審核當天分管區(qū)域的輔助記錄，每月底對現場的輔助記錄進行收回整理歸檔，到期后組織員工和QA現場銷毀。
五、其他工作：完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、教育背景：本科及以上學歷，制藥工程、機電專業(yè)或相關專業(yè)。
2、從業(yè)經驗：三年以上藥品生產、質量管理或工藝管理工作經驗。
3、能力素質：抗壓能力強、良好的心態(tài)調節(jié)、主動性較高，有一定的組織策劃和協(xié)調溝通能力。